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　　文/21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者唐唯珂 實(shí)習(xí)生文若楠 廣州報(bào)道 

　　編輯/徐旭

　　害怕長不高就濫用生長激素？昨日新華社刊發(fā)文章指出，生長激素有被濫用的苗頭，可能帶給使用者內(nèi)分泌紊亂、股骨頭滑脫、脊柱側(cè)彎等健康風(fēng)險(xiǎn)。8月5日開盤，長春高新、安科生物生長激素相關(guān)概念股雙雙大跌，下午開盤長春高新跌停，安科生物跌近9%。今日，長春高新回應(yīng)“生長激素濫用”：相關(guān)產(chǎn)品均銷售至合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　作為國內(nèi)生長激素行業(yè)的龍頭，長春高新的核心子公司金賽藥業(yè)長期專注于核心產(chǎn)品生長激素。從業(yè)績表現(xiàn)來看，2020年，生長素業(yè)務(wù)收入58億元、凈利潤27.6億元，分別占公司總收入、總利潤的67.7%、90.6%，可見生長素業(yè)務(wù)對于長春高新來說至關(guān)重要。

　　相比之下，生長激素龍頭第二位的安科生物對生長激素的依賴度低一些。2020年，其生物制品（主要為生長激素）占營業(yè)收入比重為52.63%。但從安科生物后續(xù)管線來說，生長激素依然是布局重點(diǎn)。

　　安科生物的短效水針于2019年9月上市，其長效水針2019年已完成臨床研究，有望2021年獲批。2021年2月8日，安科生物發(fā)生長激素針對兒童特發(fā)性矮小的適應(yīng)癥，被納入優(yōu)先審評程序。

　　而近期以來，長春高新和安科生物因?yàn)榧娠L(fēng)波已經(jīng)“跌跌不休”。盡管長春高新第一時(shí)間召開了投資者會(huì)議，并在5月25日晚，長春高新高層宣布增持，試圖穩(wěn)定市場，但并未起作用。

　　自5月末以來，安科生物的下跌趨勢明顯，長春高新更是一路下滑。

　　野蠻生長的激素市場

　　近年來，生長激素的市場需求越來越大，不僅研發(fā)市場上的競爭日趨激烈，而且家長們也是搶著給孩子打。

　　當(dāng)代父母的育兒焦慮，已經(jīng)不止停留在“雞”孩子的教育，也已經(jīng)延伸到了身高上。家在江西的18歲高三學(xué)生張文（化名）向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，自己已經(jīng)打了三年多的生長激素。

　　張文父母的身高均在160厘米左右，張文的母親一直擔(dān)心因?yàn)榛騿栴}影響孩子的身高。早年前從朋友那里得知測骨齡可以預(yù)判到孩子的身體發(fā)育狀況，便帶著孩子去市里的醫(yī)院做了骨齡檢測，之后就開始了“漫漫打針路”。

　　據(jù)張文向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，自己在市里的公立三甲醫(yī)院打針，每天都要打一針，不能中斷，每月費(fèi)用3500元，截至目前，已經(jīng)花費(fèi)了十幾萬元。

　　像張文這樣的案例并不少見，有些家長覺得孩子個(gè)頭不高，就想打增高針、用增高產(chǎn)品。

　　湖南省人民醫(yī)院小兒內(nèi)分泌科醫(yī)生徐璇介紹，兒童生長激素的全稱是基因重組人生長激素，這種生長激素只能用于治療生長激素缺乏癥、特發(fā)性矮身材等，不能擅自擴(kuò)大治療范疇。

　　昨日，據(jù)新華社報(bào)道稱，一些民營醫(yī)院打出“身高70%靠遺傳、30%靠后天，定制身高不是夢”之類的廣告語，專家認(rèn)為這些醫(yī)院多利用家長和孩子的“身高焦慮”來濫用生長激素，牟取暴利。

　　實(shí)際上，生長激素是處方藥物，治療過程必須在兒科內(nèi)分泌專科醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行，并定期密切隨訪觀察，進(jìn)行必要的監(jiān)測，調(diào)整治療方案。專業(yè)醫(yī)師在使用生長激素過程中也必需遵循國內(nèi)《矮身材兒童診治指南》和《基因重組人生長激素兒科臨床規(guī)范應(yīng)用的建議》及國際生長激素應(yīng)用相關(guān)規(guī)范和共識。

　　生長激素是由腦垂體中的生長激素細(xì)胞合成、儲(chǔ)存和分泌的，其基本功能是通過促進(jìn)合成代謝（蛋白質(zhì)、脂肪等）來增加體細(xì)胞的大小與數(shù)目，調(diào)節(jié)各種細(xì)胞的代謝過程，從而刺激機(jī)體組織的發(fā)育，是人出生后促進(jìn)生長的最重要的激素。

　　而生長激素缺乏癥即人們常說的侏儒癥，是由于腦垂體的生長激素分泌功能障礙引起的。生長激素缺乏癥會(huì)影響兒童的身體發(fā)育，比如比同齡兒童身高矮、體重輕等。

　　根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，目前中國矮身材兒童的數(shù)量接近4000萬，存量巨大，而4-15歲需要治療的患兒大約700萬名左右，但是目前每年就診的患者數(shù)量不到30萬名，真正接受治療的患者不足3萬名，藥物治療滲透率不到1%。相比起歐美等發(fā)達(dá)國家10%以上的滲透率，我國存在巨大的提高空間，即重組人生長激素在國內(nèi)市場具備巨大的潛在空間。

　　智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國生長激素行業(yè)市場競爭狀況及發(fā)展前景規(guī)劃報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2020年、2021年和2022年我國生長激素市場規(guī)模有望達(dá)到77.21億元、95.74億元和114.64億元，同比增速分別為30.80%、24.00%和19.74%。

　　除中國市場以外，生長激素在全球的銷售額大概維持在30億美元，市場規(guī)模基本保持穩(wěn)定，生產(chǎn)企業(yè)主要有輝瑞、諾和諾德、禮來、羅氏及默克五家國際大型制藥企業(yè)，其中諾和諾德市場規(guī)模占比相對較高，2019年達(dá)到43%。

　　廣闊市場背后的產(chǎn)品格局

　　目前，兒童生長激素缺乏癥患者的常用藥物為重組人生長激素，包括粉針、水針和長效劑型。

　　相比粉針劑型，水針劑型和長效劑型在生物活性、穩(wěn)定性、安全性和方便程度等方面的優(yōu)勢十分顯著，同時(shí)長效劑型實(shí)現(xiàn)了一周注射一次，在患者的依從性上相比水針和粉針有明顯優(yōu)勢，但是長效劑型價(jià)格相對較高，患者年用藥金額高達(dá)15萬元，相比之下，水針劑型的年用藥金額為5.5萬元，而粉針劑型年用藥金額為2.0萬多元，較高的價(jià)格也為長效劑型的推廣帶來一定難度。

　　然而，已有研究顯示，采用上述每日注射的治療方案容易造成兒童患者生理上的不適以及心理上的恐懼，從而對治療產(chǎn)生排斥心理，治療依從性相對較差。且一周若跳過1-2次注射將會(huì)明顯降低治療效果，而長效生長激素與短效的生長激素治療效果相同，但會(huì)降低注射的頻率，患者依從性更高。因此，目前市場上迫切需要長效生長激素的研發(fā)。

　　目前，已經(jīng)獲批上市并仍然在市場銷售的長效劑型的生長激素包括2014年在中國獲批的長春高新下金賽藥業(yè)研發(fā)的聚乙二醇重組人生長激素注射液以及2020年9月在美國獲批的諾和諾德研發(fā)的Somapacitan。

　　據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前，Somapacitan已經(jīng)在中國獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

　　金賽藥業(yè)在2014年獲批聚乙二醇重組人生長激素注射液，是國內(nèi)目前唯一上市的長效生長激素制劑。根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，目前該長效制劑的銷售額約占整個(gè)生長激素市場的11%，但因其單價(jià)較高，故目前長效制劑的銷量并不高。

　　市場需求刺激國內(nèi)的研發(fā)生產(chǎn)，從國內(nèi)的競爭格局來看，進(jìn)展最快的在研長效生長激素為安科生物的PEG化重組人生長激素注射液和維昇藥業(yè)的TransCon生長激素（ACP-011），目前處于臨床III期，處于申報(bào)階段，其次廈門特寶生物的長效生長激素目前處于臨床II/III期階段。

　　諾和諾德、安科生物、廈門特寶等將成為沖擊金賽藥業(yè)的國內(nèi)生長激素長效劑型市場地位的主要競爭對手，而輝瑞布局的長效生長激素未來也可能布局中國市場，擠入國內(nèi)長效生長激素的市場競爭，未來長效型生長激素高端治療領(lǐng)域?qū)⒋蚱崎L春金賽一家獨(dú)大的局面，形成多家共同瓜分市場的局面。